4.2质量管理体系策划

最高管理者应确保：

a)对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及条款4.1的要求；

b)在对质量管理体系的更改进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。

5.5职责、权限和沟通

5.5.1职责和权限

最高管理者应确保组织内的职责、权限及其相互关系得到规定和沟通。

5.5.2管理者代表

最高管理者应指定一名该组织的管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：

a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；

b)向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；

c)确保在整个组织内提高对顾客要求的意识。

注：管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。

5.5.3内部沟通

最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。

5.6 管理评审

5.6.1总则

最高管理者应按计划的时间间隔评审组织的质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。

应保持管理评审的记录（见4.2.4）。

5.6.2评审输入

管理评审的输入应包括以下方面的信息；

a)审核结果；

b)顾客反馈；

c)过程的业绩和产品的符合性；

d)预防和纠正措施的状况；

e)以往管理评审的跟踪措施；

f)经策划的可能影响质量管理体系的变更。

5.6.3评审输出

管理评审的输出应包括以下方面有关的任何决定和措施：

a)质量管理体系及其过程有效性的改进；

b)与顾客要求有关的产品的改进；

c)资源需求。

6 资源管理

6.1资源的提供

组织应确定并提供以下方面所需的资源；

a)实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；

b)通过满足顾客要求，增强顾客满意。

6.2人力资源

6.2.1总则

基于适当的教育、培训、技能和经历，从事影响产品要求符合性的人员应是能够胜任的。

6.2.2 能力、意识和培训

组织应：

a)确定从事影响影响产品要求符合性的人员所必要的能力；

b) 适当时，提供培训或采取其他措施，达成必须的能力；

c)确保达成必须的能力；

d)确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；

e)保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见4.2.4）。

6.3基础设施

组织应确定、并维护为实现产品的符合性所需的基础设施。基础设施包括，如：

a)建筑物、工作场所和相关的设施；

b)过程设备（硬件和软件）；

c)支持性服务（如运输、通讯或信息系统）。

6.4工作环境

组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。

注：工作环境指达成产品要求符合性必须的条件，如：洁净室，防静电措施、卫生控制等。

7 产品实现