iso9001认证体系文件编制的系统性 管理体系的系统性要求如下：

1）建立一个管理体系，以最有效的方法实现组织的目标。管理的系统性是指要使组织的层次、职能分配为实现组织目标提供资源保障，以及要使目标的管理、测评和改进更为有序。

2）了解各过程之间的相互依赖关系，并提供信息、资源、验证和配合等方面的支持。

3）管理组和员工都理解自己为实现组织目标所应承担的责任，减少职能交叉造成的障碍。适当地确定职责、权限和相互关系，并加强内部沟通，以提高过程效率。

4）认清组织的能力，识别资源的局限性。

5）组织的目标是通过各部门、各过程协调运作来实现的。因此，要把组织的组目标分解，落实到部门和过程中去。

6）通过测量和评估，不断改进质量管理体系。

质量管理体系应是一个由组织结构、程序、过程和资源构成的有机的整体，但在体系文件编写的过程中，由于过程和部门人员的分工不同，工作侧重点不同及局限性，较难保持全局的系统性。因此，必须强调，编写人员都应站在系统的高度，着重搞清每个程序在体系中的作用，其输入、输出与其他程序之间的界面和接口，并加以有效的反馈控制。此外，文件之间的支撑关系必须清晰：程序要支撑质量手册，即对质量手册提出的各种管理要求应作出具体的交代和有控制的安  排。系统管理要求分清文件的层次，保证文件的唯一性，加强系统协调，改善系统的综合性并实施动态管理。

iso9001是iso9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。 　　iso9000标准是国际标准化组织（iso）在1994年提出的概念，是指“由iso/tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。 iso9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。 　　 iso通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会（简称tc）共185个，分技术委员会（简称sc）共611个，工作组（wg）2022个，特别工作组38个。 iso的2856个技术机构技术活动的成果（产品）是“国际标准”。iso现已制定出国际标准共10300多个，主要涉及各行各业各种产品（包括服务产品、知识产品等）的技术规范。 iso制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是：iso+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号（方括号中的内容可有可无），例如：iso8402：1987、iso9000-1：1994等，分别是某一个标准的编号。 但是，“iso9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。根据iso9000-1：1994的定义：“‘iso9000族’是由iso/tc176制定的所有国际标准。 什么叫tc176呢？tc176即iso中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“品质保证技术委员会”，1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。tc176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。 tc176最早制定的一个标准是iso8402：1986，名为《品质-术语》，于1986年6月15日正式发布。1987年3月，iso又正式发布了iso9000：1987、iso9001：1987、iso9002：1987、iso9003：1987、iso9004：1987共5个国际标准，与iso8402：1986一起统称为”iso9000系列标准”。 此后，tc176又于1990年发布了一个标准，1991年发布了三个标准，1992年发布了一个标准，1993年发布了五个标准；1994年没有另外发布标准，但是对前述“iso9000系列标准”统一作了修改，分别改为iso8402：1994、iso9000-1：1994、iso9001：1994、iso9002：1994、iso9003：1994、iso9004-1：1994，并把tc176制定的标准定义为“iso9000族”。1995年，tc176又发布了一个标准，编号是iso10013：1995。至今，iso9000族一共有17个标准，详见附录a。 2000版iso 9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体