系核心标准：

（1）iso 9000《质量管理体系结构 基础和术语》，表述质量管理体系基础知识，并规定质量管理体系术语。

（2）iso 9001《质量管理体系 要求》，规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增于顾客满意。

（3）iso9004《质量管理体系 业绩改进指南》，提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满意。

目前已经使用的是iso9001:2008标准。

iso9001:2008标准是根据世界上170个国家大约100万个通过iso9001认证的组织的8年实践，更清晰、明确地表达iso9001:2008的要求，并增强与iso14001:2004的兼容性。

目前，2008 版 iso9001《质量管理体系要求》国际标准计划于 2008 年底发布 gb/t 19001-2008《质量管理体系要求》。iso9001:2008标准发布1年后，所有经认可的认证机构所发放的认证证书均为iso9001:2008认证证书。

iso9001认证体系运行时的控制流程 1）过程与过程特性

a) 过程的概念：

① 过程的定义：将输入转化为输出的相互关联和互相作用的一组织活动。

② 过程的特性：过程具有以下特性：增值性、分合性、网络性。

③ 特殊过程：当过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证，其问题在产品使用后和服务交付后才显现时；这样的过程称为特殊过程。

b) 过程的增值性：在过程实施中，都包含着资源与活动的互相作用，通过过程输出，转换成增值的产品或结果。因此，所有企业都以此作为自身生存和发展的根本，离开“增值”，过程就失去了意义。

c) 过程的分合性：过程是个很广泛的概念；既可以把企业的整个生产经营看作是一个过程；也可以把某个产品加工工序称之为一个过程；从这一过程特性表明：任何大的过程，可以分成若干个小过程；也可把若干小过程，整合成大过程。因此，过程的顺序、大小均可根据企业的规模、结构及产品特性进行整合。

d) 过程的网络性：企业的管理和生产经营活动由不同层次的过程组织完成；但不同层次的活动并非是彼此孤立的，而是互相联系、互相影响、互相制约的。其一，通常情况下，一个过程的输出会直接成为下一个过程的输入；其二，任何过程的输入不是简单的一种输入，可能会有多种输入；其三，任何一个过程的输出，也不是简单的一种，也可能有多种输出。由此，若干个过程的输入与输出，形成了过程网络。

e) 过程网络的特性：

过程网络具有以下特性：差异性、复杂性和目的性；

① 差异性：不同的过程在过程网络中的作用、创造的价值是不一致的，在构成过程网络的过程中，由于其工作内容、承担的任务、责任轻重不一，因此在过程网络中的作用、地位也不同。

② 复杂性：过程网络的结构通常不是简单的排列组合，也不是一个简单平面结构图；而现实的企业管理的组织结构或生产过程的相互联系和相互作用并非像机构图这样简单；事实上，过程的复杂程度伴随着企业规模的扩大、产品品种的增加而变化复杂。

③ 目的性：企业的过程网络其目的是为了以最简单的过程，而获取最大的价值增值；因此，每个过程都有自己的增值目的；从理论上说，企业的过程网络中，不允许不增值的过程存在。所以说，过程实施的目的就是增值；否则，企业就无法生存。

2）过程方法与过程管理

a) 过程方法：由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互、作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方法”。

b) 简单的过程管理工具：

① 过程流程图：流程图是用图的形式描述一个过程的步骤的工具，流程图通常可用于企业的的信息流、资金流、人流和物流等，包括产品实现的全过程。

② 过程能力：每一个生产过程，都必须满足该工序产品特性的加工能力，则满足该工序产品的公差范围或技术要求；为预防发生不合格品，须达到或改善产品加工能力，应确保在稳定状态下能够生产出合格产品的能力，称之为过程能力。

③ 质量控制点：简称为控制点；在生产过程中，对产品符合性或可靠性起着决定性或有重大影响的生产工序或过程，称为关键过程；对这样的过程，应对人、机、法、环（简称4m1e）进行重点监视和测量。