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尹海燕(女士)
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尹海燕 (女士)
医 疗器械临床试验方案设计是医 疗器械临床前研究的重要组成部分，对临床研究具有指导性意义。下面事事通就介绍一下医 疗器械临床试验方案设计主要包含的内容。
（一）临床试验的题目；
（二）临床试验的目的、背景和内容；
（三）临床评价标准；
（四）临床试验的风险与受益分析；
（五）临床试验人员姓名、职务、职称和任职部门；
（六）总体设计，包括成功或失败的可能性分析；
（七）临床试验持续时间及其确定理由；
（八）每病种临床试验例数及其确定理由；
（九）选择对象范围、对象数量及选择的理由，必要时对照组的设置；
（十）治疗性产品应当有明确的适应症或适用范围；
（十一）临床性能的评价方法和统计处理方法；
（十二）副作用预测及应当采取的措施；
（十三）受试者《知情同意书》；
（十四）各方职责。
如果您也想要办理，就赶紧联系郑州事事通医 疗器械机构吧。开办以来一直拥有良好的口碑，专业医 疗器械临床试验方案设计，欢迎来河南事事通医 疗器械临床试验方案设计中心了解更多！
| 联系人 | 需求数量 | 时间 | 描述 |
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| 采购商 | 成交单价（元） | 数量 | 成交时间 |
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地区：沧州
主营产品：机床配套,铸件,工量具地区：邢台
主营产品：回收烟酒,回收茅台酒,邢台回收五粮液地区：廊坊
主营产品：富卓液压,施罗德液压,海普洛液压地区：济宁
主营产品：二通插装阀,液压系统,多路阀
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