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眼镜fda滴珠测试证明(drop ball test)
fda对出口美国的镜片(太阳镜、老花镜、防护镜等)需符合fda 21 cfr 801.410镜片滴球测试。fda滴球测试,英文:drop ball test 或impact resistance test,中文:落球测试或耐冲击测试。
fda于美国当地时间2010年9月14日颁布了耐冲击眼镜片的新导则,提供给制造商和fda雇员指引。涉及到下面的产品的制造商:
886.5844 prescription spectacle lens 处方眼镜片
886.5842 spectacle frames光学架
886.5850 sunglasses 太阳镜
886.5840 magnifying spectacles老花镜
什么是fda滴珠、落球测试?
将一钢球从某一高度落在镜片凸面上,观察镜片是否破碎。fda用来测镜片抗冲击性的。fda主要是针对镜片做测试,测试时会用夹具将镜框架起来做滴珠测试。
耐冲击镜片相关产品的制造商,在出口美国相关货物时,应注意在美国海关通关时,不仅要提供全部fda制造商和产品注册号码,也同时需要提供下面的出厂批次质量检验合格文件(很多美国海关已经应用该要求多年):
- certification statement of impact resistance 耐冲击镜片制造商符合声明(也就是制造商按照fda法规要求声明进行了出厂前的耐冲击测试/落球测试并通过测试的向fda的宣誓,由制造商负责人签 署的文件)
- impact resistance test report 耐冲击测试报告(也称为落球测试报告;落球测试是所有上述相关镜片出厂最终批次检测的基本试验,以证明出口美国的该批次产品符合抗冲击的标准要求和合格;通常只有相关海关特别要求时才提供该测试报告,一般凭上述声明即可作为符合证明)
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